压片是将药物或其他物质压缩成片剂的过程,通常使用压片机来完成。压片机的工作原理基于冲模,通过上下冲头的相对运动来压制药物。以下是压片的基本步骤和注意事项:
压片步骤
准备冲模
安装上冲、下冲和中模。
确保冲模安装正确,无碰撞或磨擦。
调整参数
调整下冲伸入中模孔的深度,以控制药物填充体积。
调整上冲的下行量,以控制压力和片剂厚度。
填充药物
使用加料器向中模孔中填充药物。
压制片剂
上冲下行,将药物压制成片。
出片
上冲提升,下冲上升将压制好的药片顶出中模孔。
清理与准备下一次压制
清理压片区域,下冲降回原位,准备下一次压制。
注意事项
剂量控制:
通过选择不同冲头直径的冲模来调节剂量。
微小剂量调节可通过调节下冲伸入中模孔的深度实现。
片剂厚度及压实程度:
调节上冲下行量来控制压力,影响片剂厚度和外观。
原料处理:
确保原料洁净、灭菌、炮制和干燥处理。
粉碎细度需符合要求。
制粒:
增加物料流动性和可压性,减少空气吸附。
湿造粒或干造粒后需进行适当干燥。
压片机选择:
单冲压片机适用于试验室和小量生产。
旋转式压片机适用于大规模生产,效率高。
异常处理:
压片过程中可能出现的裂片、均匀度差等问题需及时解决。
跟踪记录生产过程中的异常情况,保证产品质量。
压片机分类
单冲压片机:
间歇式生产,适用于试验室和大尺寸片剂生产。
多冲旋转式压片机:
连续式生产,效率高,适用于正式生产。
压片是一个精细的过程,需要精确控制各种参数以确保最终产品的质量。操作人员应接受专业培训,并严格按照操作规程进行